首页 国际正文

三诺生物血糖试条获得医疗器械注册证

  英国政府发布新脱欧计划欧盟开始反响冷淡国际上最大阅兵

  英国政府发布新脱欧计划欧盟开始反响冷淡

原标题:三诺生物血糖试条获得医疗器械注册证

新京报讯10月8日晚,三诺生物发布公告称,公司于近来收到湖南省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册改变文件》。

此次收到的《医疗器械注册证》产品为血糖试条,首要用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测验,可用于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测验,及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不能用于糖尿病的确诊和筛查。该产品注册证编号为湘械注准20142400054,有效期为2019年9月16日至2024年9月15日,系连续注册。

触及《医疗器械注册改变文件》的产品有尿微量白蛋白/肌酐检测验剂盒、糖化血红蛋白检测验剂盒、血糖尿酸测验仪。其间,前两种产品首要改变内容为:新增包装标准;新增适用机型;首要组成成分;产品贮存条件和有效期;产品技能要求及产品说明书。血糖尿酸测验仪首要改变内容为:新增类型标准;结构及组成;产品技能要求及产品说明书。

三诺生物表明,本次医疗器械注册证的获得和改变,进一步连续和丰厚了公司监测产品的品类和标准,有助于满意商场多样化的检测需求。国庆70周年网页

版权声明

本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。

评论